A FDA (agência reguladora de medicamentos e alimentos dos Estados Unidos) aprovou na semana passada a primeira ferramenta de triagem domiciliar para o câncer do colo do útero do país, uma decisão que oferece às mulheres uma alternativa acessível ao exame de Papanicolau, que muitas consideram doloroso ou traumático.
O novo teste, desenvolvido pela Teal Health, consiste em coletar uma amostra da vagina com uma ferramenta semelhante a uma esponja, em vez de inserir um espéculo e raspar células do colo do útero, como é feito no exame de Papanicolau realizado por profissionais de saúde.
Testes vaginais semelhantes foram aprovados no ano passado para uso em consultórios médicos. No entanto, a versão domiciliar pode beneficiar mulheres que têm dificuldade em encontrar, se deslocar até ou arranjar tempo para uma consulta presencial.
A aprovação é resultado de um processo que começou com a descoberta, há décadas, de que o HPV (papilomavírus humano) causa quase todos os casos de câncer do colo do útero, e que pessoas que não possuem o vírus têm risco praticamente nulo.
Com essa informação, muitos profissionais de saúde passaram a testar as amostras do exame de papanicolau para HPV, além de analisar as células cervicais ao microscópio. Algumas autoridades médicas americanas passaram a recomendar o teste de HPV como método principal de triagem, o que abriu caminho para os testes vaginais, já que o vírus pode ser detectado tanto em células vaginais quanto cervicais.
Especialistas em câncer do colo do útero disseram ao New York Times que as evidências para o teste domiciliar são sólidas, e estudos mostram que ele é quase tão preciso quanto o exame tradicional.
A Teal Health permitirá que pacientes solicitem o teste online, conversem com um profissional de saúde por telemedicina, coletem a amostra e a enviem pelo correio para análise de HPV. Kara Egan, CEO e cofundadora da Teal, afirmou que a empresa está trabalhando com seguradoras para garantir cobertura do exame e com doadores para tentar subsidiar o custo para pessoas sem plano de saúde.
Se o teste for positivo, a paciente será encaminhada para um profissional de saúde para realizar um exame de papanicolau ou uma colposcopia, a fim de verificar a presença de câncer ou alterações celulares pré-cancerosas. (A colposcopia examina o colo do útero com um aparelho de aumento e permite a realização de biópsias.) Se o teste for negativo, não será necessário realizar outra triagem por três a cinco anos.
A Teal planeja enviar um lote inicial de testes para clientes na Califórnia no próximo mês, antes de expandir para outros estados.